Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego Encorton (Prednisonum), 10 mg, tabletki, 20 tabletek, numer serii: 4157902, data ważności: 01.2019 oraz Encorton (Prednisonum), 1 mg, tabletki, 20 tabletek, numer serii: 41582977, data ważności: 02.2019. Podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

W dniu 26 lipca 2016 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu przedmiotowych serii produktu leczniczego Encorton. Decyzja została podjęte w związku z podejrzeniem obecności fragmentów szkła (tj. bezpośredniego materiału opakowaniowego) w części fiolek w ww. seriach.

Mając powyższe na uwadze. Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.

Więcej: gif.gov.pl