GIF: wycofanie z obrotu serii leku Chlorsuccillin
2016-11-08 | Aktualności
GIF: wycofanie z obrotu serii leku Chlorsuccillin

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Chlorsuccillin (Suxamethonii Chloridum), 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Wycofane serie:

- 511271, data ważności: 11.2017
- 601091, data ważności: 01.2018.

 

4 listopada 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły protokoły z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków dla podanych serii produktu Chlorsiccilin. Orzeczenia w protokołach stanowią, iż badanie próbki nie odpowiadają wymaganiom specyfikacji w zakresie wyglądu liofilizatu i zawartości chlorku choliny w oznaczeniu wykonanym metodą wytwórcy.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 795