Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju siedem serii leku Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum), syrop, 15 mg/5 ml. Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie, Niemcy.

Wycofane serie:

- 81004, data ważności: 31.01.2021

- 81007, data ważności: 28.02.2021

- 82013, data ważności: 30.06.2021

- 82014, data ważności: 31.07.2021

- 83018A, data ważności: 31.08.2021

- 83019A , data ważności: 31.08.2021

- 83021A, data ważności: 30.09.2021

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej. Badania potwierdziły, że badana próbka leku nie spełnia wymagań określonych w specyfikacji dla czystości produktu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E.

Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

Więcej: gif.gov.pl