GIF: wycofanie serii maści Polibiotic
2017-09-04 | Aktualności
GIF: wycofanie serii maści Polibiotic

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Polibiotic (Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas + Bacitracinum zincum), (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g, maść, 15 g. Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.

 

Wycofana seria:

 

- 01AF0517, data ważności: 05.2020

 

31 sierpnia 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji własnej o wycofaniu z obrotu podanej serii maści Polbiotic.

 

Przyczyną podjęcia decyzji był wynik postępowania reklamacyjnego, w toku którego podmiot odpowiedzialny ustalił, że istnieje ryzyko, iż w obrocie znajdują się opakowania zawierające produkt niezgodny z dokumentacją rejestracyjną.

 


Więcej: gif.gov.pl

Wyświetleń: 141