Używamy plików cookie

Prezes Urzędu Patentowego RP oraz prezes URPL wydali wspólny komunikat w sprawie weryfikacji nazw produktów leczniczych w postępowaniach o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz zmian nazw zarejestrowanych produktów leczniczych w kontekście prawnej ochrony przedmiotów własności przemysłowej.

Jak czytamy w komunikacie, w postępowaniach o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w procedurze narodowej, wzajemnego uznania oraz procedurze zdecentralizowanej do kompetencji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego dalej Prezesem Urzędu Rejestracji) należy weryfikacja proponowanych nazw tych produktów w oparciu o przepisy ww. ustawy. Dokonywana jest ona m.in. zarówno względem nazw produktów leczniczych dopuszczonych już do obrotu na terytorium RP i posiadających ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jak również względem produktów, dla których pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wygasło, zostało zawieszone, skrócone lub cofnięte bądź takich, które są przedmiotem toczącego się procesu dopuszczenia do obrotu lub procesu zmiany nazwy.

Zaznaczono, że czynności podejmowane przez prezesa URPL są niezależne od czynności podejmowanych przez Urząd Patentowy RP.

Ze względu więc na niezależność postępowań o dopuszczenie do obrotu leku i o udzielenie prawa ochronnego na znak towarowy, może dojść do sytuacji potencjalnie kolizyjnych. Jeden podmiot może uzyskać w URPL pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego o określonej nazwie własnej (fantazyjnej), bądź też produktu leczniczego o nazwie powszechnie stosowanej lub naukowej opatrzonej niezarejestrowanym znakiem towarowym. W tym samym czasie inny podmiot może dokonać rejestracji w Urzędzie Patentowym RP znaku towarowego, który jest identyczny/podobny do nazwy własnej produktu leczniczego (bądź znaku towarowego zastosowanego w myśl przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne obok nazwy powszechnie stosowanej lub naukowej produktu leczniczego), a został zarejestrowany ze względu na brak sprzeciwu osób trzecich.

"Mając powyższe na uwadze, rekomenduje się, aby podmioty odpowiedzialne, planujące wprowadzenie do obrotu danego leku i nadające mu nazwę, jeszcze przez złożeniem wniosku o dopuszczenie go do obrotu, bądź przed złożeniem wniosku ws. zmiany jego nazwy, weryfikowały podobieństwo tej nazwy z informacjami o zgłoszonych znakach towarowych publikowanych cyklicznie w Biuletynie Urzędu Patentowego oraz informacjami o już zarejestrowanych znakach towarowych publikowanych cyklicznie w Wiadomościach Urzędu Patentowego" - wskazują prezesi obu urzedów.

Weryfikacja ta powinna być dokonywana zarówno dla produktów leczniczych oznaczonych nazwą własną, jak i produktów leczniczych oznaczonych nazwą powszechnie stosowaną lub naukową i opatrzonych niezarejestrowanym znakiem towarowym. Podmioty występujące o rejestrację znaku towarowego powinny z kolei upewnić się, iż nie stanowi on elementu nazwy produktu leczniczego, na które wydane zostało już pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Źródło: URPL